El INVIMA certifica al Hospital Mental de Antioquia en buenas prácticas clínicas para realizar investigaciones con medicamentos en seres humanos

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA certificó a la Empresa Social del Estado Hospital Mental de Antioquia, el comité de ética en investigaciones y el laboratorio clínico institucional, en el cumplimiento de buenas prácticas clínicas para realizar investigación con medicamentos en seres humanos, luego de evaluar el cumplimiento a los requisitos previstos en la Resolución No. 2378 de 2008 y la Resolución No. 8430 de 1993.

Con fundamento en las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud en Colombia y conforme a los criterios de evaluación y calificación de la Resolución 2378 de 2008, el grupo de buenas prácticas clínicas del Invima realizó la inspección de la ESE en las áreas donde se desarrolla la investigación con medicamentos en seres humanos y a cada uno de los aspectos contemplados en el Plan Marco de Inspección para la Certificación en Buenas Prácticas Clínicas así: Comité de ética en investigación, laboratorio clínico, equipo investigador y patrocinadores.

Actualmente el Centro de Investigaciones de la ESE Hospital Mental de Antioquia lleva 6 estudios clínicos de multinacionales de Latinoamérica, Estados Unidos, Europa y Asia, a cargo de un equipo humano competente y multidisciplinario adscrito a la institución, con perfiles y experiencia en psiquiatría, entre ellos: médicos especialistas en psiquiatría, subespecialista en psiquiatría infantil y adolescente, psicólogo, nutricionista, bacteriólogo, química farmacéutica, personal de enfermería y trabajadores sociales.

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